药物化学


化学合成服务

合肥尊龙集团官网的化学合成服务专为满足药物研发主题需要而设计 ,提供高质量、可扩大的解决规划 ,助力加快药物发现与开发过程。

我们提供从毫克级到千克级的药物化学与定造合成服务 ,涵盖药物中央体、构建�?椤⒍哉粘叨绕芳笆中曰衔锏暮铣捎牍ひ沼呕�。所支持的分子类型蕴含幼分子、多肽、寡核苷酸 ,以及多肽与寡核苷酸的多种偶联建饰大局。

我们占有一支约100人的专业团队 ,其中逾40%成员持有博士或硕士学位 ,主题骨干均来自头部DET(创新药评价和转化医学)/CDMO企业。依附逾3,000平方米的研发设施及前沿技术平台——蕴含高通量并行合成仪、质量触发造备型HPLC、超临界流体色谱(SFC)及自动化多肽/寡核苷酸合成仪——我们以FTE与FFS两种矫捷模式为客户提供定造化解决规划。

我们坚信 ,快率、质量、合规与保密是每一段合作关系的基石。

端到端整合能力:全面的化学能力覆盖从早期发现到工艺开发的齐全链条 ,与生物学及DMPK工作流程深度整合。
卓越的技术实力:在多样化合成步骤学领域堆集了丰硕经验 ,服务于全球造药及生物技术领域的宽泛客户群体。

 

 

为何选择我们

端到端整合能力:全面的化学能力覆盖从早期发现到工艺开发的齐全链条 ,与生物学及DMPK工作流程深度整合。

卓越的技术实力:在多样化合成步骤学领域堆集了丰硕经验 ,服务于全球造药及生物技术领域的宽泛客户群体。

 

先进的基础设施:

 

  • 逾3,000平方米尝试室空间
  • 先进的分析与纯化仪器设备
  • 最高50升放大产能及千克级出产能力
  • 卓越的律例与质量治理:运营系统切合ICH、FDA及NMPA尺度 ,建设美满的EHS治理系统与全面的文件治理规范。

 

主题化学能力

 

  • 通用有机化学
  • Tides化学(多肽与寡核苷酸)
  • 天然产品合成
  • 糖化学
  • 光氧化还原化

 

药物化学

 

  • 急剧实现毫克至克级交付 ,覆盖多样化分子类型 ,构建无缝衔接的"设计-合成-测试-分析"关环 ,全面加快药物发现项目过程。
  • 高效合成:急剧实现毫克至克级交付 ,覆盖多样化分子类型 ,蕴含杂环化合物、大环化合物、核苷/核苷酸、糖类、天然产品、PROTAC、多肽、寡核苷酸、ADC、PDC及AOC。
  • 加快SAR钻研:借助高通量并行合成(组合化学与HTE平台) ,大幅提升迭代效能。
  • 手性专长:精通不合称合成与拆分技术 ,可高光学纯度地交付单一对映体化合物。
  • 一体化平台:凭借涵盖化学合成、生物活性测定及DMPK评估的内部能力 ,化学与生物团队缜密协同 ,一站式模式全面加快药物发现项目过程。

 

多肽化学

 

  • 在多肽合成领域具备全面的技术能力 ,支持从单一序列到复杂环肽的高效合成与建饰。
  • 急剧交付:多肽并行合成 ,高成功率支持丙氨酸扫描等SAR钻研。
  • 复杂序列合成:善于合成含大位阻或高疏水性残基的难合成多肽。
  • 环肽专长:在单环及双环多肽合成领域堆集了丰硕经验。
  • 前沿技术能力:综合使用NCL、C端酰胺化及其他先进技术 ,实现长链多肽(>50个氨基酸)的合成及多样化建饰(磷酸化、糖基化、荧光象征、PEG化等)。

 

寡核苷酸化学

 

  • 在多种寡核苷酸类型的合成及偶联方面经验丰硕 ,支持新兴核酸药物的研发需要。
  • 多样化寡核苷酸专长:在多种寡核苷酸类型的合成方面经验丰硕 ,涵盖ASO、siRNA及其他新兴寡核苷酸大局。
  • 先进化学建饰:宽泛把握2'-F、-OMe、-MOE、-OTBS、LNA、5'-VP等多种化学建饰技术 ,以优化不变性、效力及药理学个性。
  • 寡核苷酸偶联:在多样化寡核苷酸偶联物的设计与合成方面经验丰硕 ,蕴含GalNAc、抗体、毒素、荧光染料及其他靶向偶联物。
  • 前沿技术能力:使用先进的寡核苷酸合成与偶联技术 ,支持复杂设计、难合成序列及多样化化学架构 ,服务于药物发现与开发。

 

分析化学

 

  • 从过程节造到最终产品放行 ,覆盖研发全链条 ,提供一站式分析解决规划 ,满足严格的律例要求。
  • 全链条分析支持:从过程节造到最终产品放行 ,覆盖研发全链条 ,提供一站式分析解决规划。
  • 复杂杂质谱分析:未知杂质的分离与鉴定 ,以及痕量基因毒性杂质检测(ppm/ppb级) ,切合ICH Q3A/Q3B/Q3D及FDA/EMA/NMPA律例要求。
  • 结构确证与绝敌手性构型测定:综合使用1D/2D NMR、HRMS、IR/UV ,结合VCD/ECD、X射线单晶衍射等技术 ,实现齐全结构解析及手性中心绝对构型的明确归属。
  • 大分子专项分析:针对多肽和寡核苷酸提供LC-MS分子量确认、IP-RP-HPLC纯度分析及肽图分析 ,支持新兴分子类型的研发需要。

 

平行合成/高通量合成

 

  • 每周可合成数百个化合物 ,加快苗头化合物发现、SAR索求及先导化合物优化 ,实现合成、纯化与表征的无缝衔接。
  • 高通量合成:每周可合成数百个化合物 ,加快苗头化合物发现、SAR索求及先导化合物优化。
  • 一体化工作流程:借助质量触发造备型HPLC、SFC及其他先进纯化技术 ,实现合成、纯化与表征的无缝衔接。
  • 多样化反映能力:宽泛覆盖各类合成转化 ,蕴含微波辅助合成、偶联反映、光氧化还原化学及其他先进反映类型。
  • 矫捷的规模与大局:支持毫克至数百毫克级的矫捷多孔板合成 ,满足多样化项目需要。

 

放大合成

 

  • 选取逐步放大战术 ,具备类GMP批量出产及技术转移能力 ,实现从研发到临床阶段的顺畅过渡。
  • 路线设计与经济性评估:借助AI辅助逆合成分析与多维成本评估 ,从源头确定最优合成路线。
  • 工艺优化与稳重性钻研:通过HTE与DoE系统性确定关键工艺参数(CPP)及设计空间。
  • 安全性评估与风险治理:全面的安全性评价 ,涵盖RC1反映量热、DSC热不变性筛选及气体开释测试。
  • 无缝放大与合规出产:选取逐步放大战术 ,具备类GMP批量出产及技术转移能力 ,实现从研发到临床阶段的顺畅过渡。

 

 

 

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